上海信帆ky体育在线登陆：生物產業快速發展催生生物服務業

    生物服務業(ye) 屬於(yu) 生物產(chan) 業(ye) 和現代服務業(ye) 的交叉領域，是依靠生物技術和其他現代科技手段，為(wei) 社會(hui) 發展和生活改善提供的新型服務業(ye) 態；是針對生物產(chan) 業(ye) 自身特點，為(wei) 生物產(chan) 業(ye) 自身的發展提供的專(zhuan) 項技術服務。負責起草“規劃”中生物服務部分的專(zhuan) 家、國家衛生計生委醫藥衛生科技發展研究中心主任李青在不久前的一次會(hui) 議上介紹了中國生物服務的內(nei) 涵與(yu) 現狀。

生物服務內(nei) 涵

    李青介紹說，生物服務包括：針對重點創新產(chan) 品產(chan) 業(ye) 化的技術外包服務，如醫藥領域的委托合同研究（CRO）和委托合同生物試劑（CMO）；針對生物技術自身，從(cong) 基礎研究到產(chan) 品研發各環節的公共技術服務，如基因組測序、實驗室設備和試劑供應的配套服務等；依靠現代生物技術開展的各種延伸服務，如個(ge) 體(ti) 化醫療、遠程醫療和遠程環境監測等；為(wei) 生物技術和生物產(chan) 業(ye) 發展提供的專(zhuan) 業(ye) 中介服務，如法律、金融、技術孵化等。

隨著藥物市場競爭(zheng) 的日益激烈，製藥產(chan) 業(ye) 鏈出現了明顯的產(chan) 業(ye) 分工，醫藥行業(ye) 現已呈現出集中精力於(yu) 自己的核心業(ye) 務，而把公司的非核心業(ye) 務外包的大趨勢。從(cong) 疾病目標研究、藥物化合物的篩選和研發、人體(ti) 研究試驗、FDA審核、委托生物試劑代加工、乃至市場銷售的價(jia) 值鏈，已漸漸由新興(xing) 研發、生物試劑甚至於(yu) 銷售的專(zhuan) 業(ye) 服務廠商提供相關(guan) 的配套服務，透過利潤共享與(yu) 風險共擔的理念，醫藥產(chan) 業(ye) 漸漸形成了一個(ge) 完整的產(chan) 業(ye) 價(jia) 值鏈。

我國生物服務業(ye) 發展現狀

   隨著社會(hui) 經濟發展和技術進步，生物服務在醫療保健、糧食和食品安全、環境保護等領域出現了巨大的市場需求。生物服務具有更高的技術含量、更低的能源資源消耗，是生物產(chan) 業(ye) 實現發展的重要方向。且生物服務在*屬於(yu) 新興(xing) 領域，我國具有更多的發展機遇和參與(yu) 競爭(zheng) 的基礎和優(you) 勢。從(cong) 範圍看，生物服務業(ye) 近年增長速度極快，*學科的交叉日趨明顯，產(chan) 業(ye) 集群初見規模，人才集聚效應逐漸顯現，已成為(wei) 各國zui激烈競爭(zheng) 的領域之一。

    大型跨國製藥企業(ye) 將研發過程的部分環節或全部環節外包給具有專(zhuan) 業(ye) 能力的研究組織或企業(ye) ，在提率的同時，能夠節省30%～50%的成本。據統計，CRO已承擔1/3的新藥開發工作，市場以每年20%～25%的速度增長。截至2010年，CRO產(chan) 業(ye) 規模達360億(yi) 美元，國內(nei) CRO產(chan) 業(ye) 規模為(wei) 170億(yi) 元，並持續高速增長。跨國製藥企業(ye) 利用我國研發成本較低等優(you) 勢，以CRO為(wei) 重要切入點，有助於(yu) 我國更為(wei) 有效地融入醫藥產(chan) 業(ye) 分工體(ti) 係，不斷往上下遊延伸，提高研發創新能力，對生物醫藥製造產(chan) 業(ye) 發展也將起到較強的帶動作用。

    委托合同生物試劑（CMO）即合同加工外包，主要是接受製藥公司的委托，提供產(chan) 品生物試劑時所需要的工藝開發、配方開發、研究試驗用藥、化學或生物合成的原料藥生物試劑、中間體(ti) 製造、製劑生物試劑（如粉劑、針劑）以及包裝等服務。中國CMO是在委托合同研究（CRO）作為(wei) 先導下孕育而生。

    公共技術服務如基因組學研究，產(chan) 業(ye) 形成於(yu) 上世紀80年代，那時美國科學家提出人類基因組計劃，1999年9月，中國正式加入該計劃，並承擔全部工程1%的測序工作，我國的華大基因、諾賽基因等機構都是其中的重要參與(yu) 者，以此為(wei) 起點，基因組學研究逐漸成為(wei) 快速發展的服務行業(ye) 。據GenomeWeb統計，基因組學研究*中，世界各基因組中心占42%，華大基因占24%，Illumina公司占11%，其餘(yu) 為(wei) 其他基因組學研究公司和機構。我國基因組學研究產(chan) 業(ye) ，以華大基因為(wei) 代表，通過參與(yu) 重大研究項目，提高我國基因科研水平，有助於(yu) 對生物醫藥、農(nong) 業(ye) 產(chan) 業(ye) 提供更有力的基礎科學支持，並且逐漸派生出服務於(yu) 個(ge) 人的基因測序等健康服務。

   此外還有延伸服務如個(ge) 體(ti) 化醫療。是指以每個(ge) 患者*的個(ge) 體(ti) 信息為(wei) 基礎決(jue) 定診療方針，根據基因組成或表達變化的差異來把握診療效果或毒副作用等應答的個(ge) 性，對每個(ge) 患者製定zui適宜藥物療法的診斷治療。市場調研機構BBC Research近日的研究報告指出：個(ge) 體(ti) 化醫療的技術市場預計會(hui) 從(cong) 2009年的144億(yi) 美元增加到2014年的292億(yi) 美元，年增長率達15.2% 。產(chan) 業(ye) 的意義(yi) 在於(yu) ：個(ge) 體(ti) 間藥物效應差別非常大，有時可達上百倍，甚至產(chan) 生毒副作用以致危及生命。個(ge) 體(ti) 化醫療則可大大降低醫療風險，有效地利用醫療資源，使患者達到的治療。

   雖然生物技術相關(guan) 領域的發展迅速，但也麵臨(lin) 著大規模信息和數據處理等重要的技術發展瓶頸。作為(wei) 新的產(chan) 業(ye) 業(ye) 態，在技術標準、市場準入、行業(ye) 監管等方麵存在著一係列政策障礙。還缺乏高水平的技術開發、市場營銷和管理人才隊伍，知識產(chan) 權保護體(ti) 係需要進一步完善。

為(wei) 生物服務業(ye) 營造良好發展環境

   因此，李青主任建議：在國家“十二五”規劃的指導下，進一步完善國家層麵的頂層設計和戰略布局； 在醫藥衛生體(ti) 製改革、食品安全保障體(ti) 係完善、實施政府購買(mai) 服務等方麵加大改革力度，營造更加廣闊的市場需求；著力解決(jue) 涉及技術標準、市場準入和行業(ye) 監管等方麵的行業(ye) 規則和標準規範的製定； 在投入、稅收、中小企業(ye) 發展、知識產(chan) 權保護和人才培養(yang) 等方麵進一步加大政策優(you) 惠力度，營造良好的發展環境 。

   據悉由衛生部醫藥衛生科技發展研究中心承擔的國家發展改革委重大問題軟科學研究項目“生物服務軟課題”已正式批準立項。該課題將針對我國生物服務業(ye) 發展現狀、趨勢、存在的問題等開展研究，提出加快發展生物服務業(ye) 的思路以及政策措施建議。

本文來自於(yu) 《中國醫藥技術經濟與(yu) 管理》，作者 姚寶瑩