我們離疫苗強國還有多遠

目前，我國zui大的疫苗生物試劑企業(ye) ——國藥集團中國生物技術股份有限公司正在積極開拓海外市場，由於(yu) 質優(you) 、價(jia) 廉等優(you) 勢，目前中生的疫苗已經銷往韓國、印度、尼泊爾、越南等國，並成為(wei) WHO的第五大疫苗供應商。

疫苗市場競爭(zheng) 白熱化

現有疫苗生物試劑企業(ye) 85家，我國超過40家。中國還是zui大的疫苗生物試劑國，年產(chan) 疫苗超過10億(yi) 人份。

中國生物技術股份有限公司營銷中心副總肖奇友表示，截至目前，中國有40家疫苗生物試劑企業(ye) ，可生物試劑41種疫苗，總劑量超過10億(yi) 劑，排名*，2011年疫苗市場規模人民幣123.2億(yi) 元。

目前國內(nei) 大多數疫苗生物試劑廠家規模較小，創新研發能力不足，市場競爭(zheng) 激烈，僅(jin) 狂犬病疫苗、流感疫苗的生物試劑企業(ye) 就有16家。在目前的*裏，民企占據41%，外企占16%，國企占43%，國企指的是中國生物技術股份有限公司。

中生公司副總吳永林預測，10年內(nei) 中國疫苗市場將成為(wei) 消費增長zui快的市場，也將成為(wei) zui重要的疫苗生物試劑基地，範圍內(nei) 的疫苗生物試劑企業(ye) 將在中國市場展開zui為(wei) 激烈的競爭(zheng) 。

走向市場的努力

中生的產(chan) 品大多是一類苗，一類苗由政府定價(jia) 、采購，對公眾(zhong) 免費，幾乎沒有利潤。近幾年，中生公司研發了幾個(ge) 二類苗，產(chan) 品的安全性與(yu) 有效性獲得WHO（世界衛生組織）、PATH（美國帕斯適宜衛生科技組織）等組織的關(guan) 注與(yu) 好評。其中，WHO頒布的《乙型腦炎減毒活疫苗製造規程》就是以中生公司的生物試劑工藝和檢定標準為(wei) 藍本製訂的。

中生已經有足夠的能力挑戰海外市場。

肖奇友說，目前，中國疫苗的出口方式主要有政府雙邊渠道、委托代理商注冊(ce) 、組織采購三種方式。疫苗出口的前提條件是通過認證體(ti) 係，FDA認證、歐盟認證、WHO預認證，取得出口國的注冊(ce) 與(yu) 認可。2011年中國疫苗監管體(ti) 係通過了世界衛生組織的評估，這意味著中國產(chan) 疫苗有資格申請世界衛生組織的預認證，進入聯合國疫苗采購計劃，供應市場。

中生公司總楊曉明表示：“借助WHO預認證的契機，中生公司有意全力推動中生疫苗，乃至中國疫苗質量體(ti) 係全麵與(yu) 接軌。”他認為(wei) ，中國疫苗化前途光明，“中國製造”的疫苗一定能走向市場。在保障中國民眾(zhong) 健康的同時，為(wei) 世界人民健康貢獻力量。中生公司具有我國自主知識產(chan) 權的病毒性疫苗產(chan) 品，1988年在國內(nei) 上市，且近10年來已經先後在韓國、泰國、印度、越南等多個(ge) 亞(ya) 洲國家注冊(ce) 和銷售，至今在國內(nei) 銷售超過3億(yi) 人份，海外銷售超過1.5億(yi) 人份。

向疫苗強國邁進

準備衝(chong) 擊市場的中生公司對自己生物試劑的疫苗質量抱有信心。中生公司的相關(guan) 負責人稱，“在一些成熟疫苗的生物試劑上，國產(chan) 疫苗在質量上與(yu) 跨國藥企的疫苗基本相當。”

疫苗是高風險的生物製品，沒有安全的疫苗。前幾年，媒體(ti) 報道國內(nei) 疫苗的問題引起公眾(zhong) 強烈質疑。作為(wei) 我國zui大的疫苗生物試劑公司，中生公司為(wei) 此大傷(shang) 腦筋，“如果影響一類苗接種率，將極大降低中國人的傳(chuan) 染病預防水平。”為(wei) 此，中生公司在質量上嚴(yan) 格管理，在創新上加大力度，規範生物試劑，強化監管，力求加強措施。“ 自1919年起，中生公司一直是中國預防接種疫苗的主要生物試劑者。過去30年來，我們(men) *了天花、脊灰，減少了麻疹、脊灰、百日咳、乙腦、流腦、甲肝、破傷(shang) 風、結核病例，以及400萬(wan) 死亡病例。我們(men) 是負責任的央企，生物試劑的產(chan) 品將使用在健康兒(er) 童身上，一定在質量上嚴(yan) 格把關(guan) 。”

近幾年，我國疫苗研發取得突破性進展，研發能力迅速提高。2012年，我國上市世界上*支戊肝疫苗，如今，中生公司的手口疫苗、萬(wan) 泰公司的宮頸癌疫苗都已經進入三期研究，2015年，我國的滅活脊灰疫苗也將推向市場，這無疑將減少口服糖丸異常反應病例。

“我國還不是疫苗強國，”一位業(ye) 內(nei) 人士表示，“ 我國一類苗價(jia) 格設定過低，嚴(yan) 重打擊了疫苗企業(ye) 創新的能力和積極性，阻礙升級換代工作。‘十二五疫苗供應體(ti) 係建設規劃’的提出適當提高一類疫苗的采購價(jia) 格，有助於(yu) 改變這一不合理局麵。”

中國正在向疫苗強國邁進。