讀懂2014年醫藥圈的21條“純幹貨”

行業(ye) 聚焦

1.醫改辦歸屬：國務院醫改辦zui終歸屬哪個(ge) 部門是一個(ge) 引人關(guan) 注的問題，頂層設計好壞事關(guan) 政府各部門配合的程度，更涉及新醫改實施的進度與(yu) 深度。

2.新版GMP：新版GMP堅定不移地推進，會(hui) 導致大量企業(ye) 麵臨(lin) 停產(chan) ，或倒閉或被兼並，加上通貨膨脹、製藥成本上升，不少生物試劑企業(ye) 麵臨(lin) 艱難的一年。

3.藥品零差價(jia) ：藥品零差價(jia) 政策在全國範圍逐步擴展，地方政府補貼醫院的投入可能心有餘(yu) 而力不足，尤其是經濟欠發達地區。

4.政府對醫院補貼：對醫院的補貼從(cong) 原有的三條要改為(wei) 兩(liang) 條，醫療機構缺錢，尤其零差率全麵推進後，如果政府補貼不到位，難免醫療機構又會(hui) 向醫改的弱勢方製藥企業(ye) 伸手。

5.反商業(ye) 賄賂：反商業(ye) 賄賂雖常態化，但目前*合規很難，企業(ye) 盡可能嚐試銷售模式逐步改變與(yu) 突破。有關(guan) 藥房托管孰是孰非爭(zheng) 論不休，將拭目以待未來如何定音。

6.目錄協調：發改委的低價(jia) 藥目錄與(yu) 衛計委的基藥目錄，兩(liang) 個(ge) 目錄之間還需進一步協調。新醫改在漸進中不斷改善並完善，相應政策變化在一定程度上會(hui) 造成醫藥環境出現變數。

7.藥品招標：各省招標工作推進緩慢，大部分省市處於(yu) 觀望狀態。原研藥品招標的優(you) 勢仍然存在，與(yu) 仿製藥競爭(zheng) 更具激烈。上下聯動還是左右聯動是企業(ye) 關(guan) 注點之一。

8.藥品審批：藥品審批流程緩慢，2014年仍出現藥品注冊(ce) 排長隊等候，但還是有變化，需關(guan) 注開綠色通道審批的藥物範疇。當然，無論是低水平或高水平重複都不可取。

9.藥品降價(jia) ：藥品價(jia) 格下降難以阻止。各地藥品招標雖較原來的唯低價(jia) 是取有所改變，但通過藥品招標降低藥品價(jia) 格或尋租、設租依舊是主導思想。政府對中成藥的調價(jia) 力度如何仍是企業(ye) 關(guan) 注焦點。

10.醫保改革：醫保支付改革、研究路徑的試點及醫保控費係統會(hui) 大範圍推進，促使醫療機構用藥更為(wei) 規範，在一定程度上也會(hui) 影響到藥品整體(ti) 使用金額的增長幅度。

五大政策看點

1.《藥品管理法》修訂：《藥品管理法》是藥品監管的母法，新的《藥品管理法》有望加速我國仿製藥物開發上市速度，完善新藥檢測期。製藥企業(ye) 普遍期待新法能就藥品上市許可製度、藥品審批機製等方麵展開修訂。新《藥品管理法》的出爐，令零售連鎖經營、第三方物流、藥品出口、輔料管理、藥品召回等領域在執法時更加有法可依。

2.三保合一：今年2月7日，國務院召開常務會(hui) ，決(jue) 定合並新型農(nong) 村社會(hui) 養(yang) 老保險和城鎮居民社會(hui) 養(yang) 老保險，建立全國統一的城鄉(xiang) 居民基本養(yang) 老保險製度。新農(nong) 合與(yu) 城鎮居民養(yang) 老保險的並軌，則意味著三保合一為(wei) 時不遠(安徽省已在2014年3月份提前完成了)。一旦三保合一，新農(nong) 合的人均籌資水平與(yu) 城鎮居民的差距極有可能會(hui) 縮小，從(cong) 而刺激醫藥需求，將給醫藥市場帶來極大增量。

3.大病保險試點：國務院醫改辦發布《關(guan) 於(yu) 加快推進城鄉(xiang) 居民大病保險工作的通知》(國醫改辦發〔2014〕1號)通知指出，尚未開展城鄉(xiang) 居民大病保險試點的省份，要在2014年6月底前啟動試點工作。試點建立健全由醫改辦牽頭，發改委、財政、社保、民政、衛生計生、保監等部門參與(yu) 的協調推進工作機製。

4.鼓勵社會(hui) 辦醫：醫療供給依然緊張，二級以上醫院病床高負荷使用雖略有緩解，但仍高居不下；國家政策鼓勵社會(hui) 資本辦醫，當對民營醫院進一步實行醫保覆蓋及落實職稱管理後，民營醫院將迎來快速發展期。考慮到政府提出的2015年民營醫院服務量占比20%的目標，民營醫院從(cong) 現在至2015年的年均患者量增長率會(hui) 高達30%。

5.價(jia) 格機製：未來藥價(jia) 形成機製關(guan) 注幾個(ge) 重點：市場決(jue) 定價(jia) 格、政府間接引導、支付約束費用；機製核心是重建藥品健康的競爭(zheng) 機製；以調動采購使用主體(ti) 單位的積極性為(wei) 突破口；定價(jia) 、招標、報銷三個(ge) 環節緊密掛鉤。

六大必爭(zheng) 市場

1.基藥市場：由於(yu) 各省基藥增補超預期導致各地市場準入工作的重要性凸顯，客觀上也讓基藥市場分散和本地化趨勢明顯。基藥目錄的增補還是根據各地區的疾病譜、用藥習(xi) 慣與(yu) 經濟支付能力情況為(wei) 要。基藥配比政策的逐步明朗，帶來的是二級以上醫院的市場機會(hui) 大增，這將是品牌廠家的必爭(zheng) 之地。

2.仿製藥：我國取消原研藥超國民待遇的思路基本明確，未來我國降價(jia) 重點應該是原研藥，同時也要加快國產(chan) 仿製藥質量一致性評價(jia) 的進行。嚴(yan) 格按溶出曲線與(yu) 原研藥或標準品作參比，國產(chan) 品淘汰會(hui) 是很殘酷的。仿製藥質量一致性評價(jia) 的工作也是一項長期性工作，對企業(ye) 將是一個(ge) 考驗。市場的競爭(zheng) 也會(hui) 由此轉移到品牌、規模、實力的競爭(zheng) ，有利於(yu) 市場聲譽度好的品牌企業(ye) 和創新型企業(ye) 的發展，尤其是能做到進口替代的仿製藥企業(ye) 。

3.“銀發經濟"：醫藥產(chan) 業(ye) 一方麵可在老年人用藥劑型、包裝、銷售渠道等方麵積極改進；另一方麵可積極參與(yu) 養(yang) 老機構的建設。製藥企業(ye) 和康複醫療器械企業(ye) 理應在養(yang) 老產(chan) 業(ye) 中有更大的話語權。

4.兒(er) 科用藥：單獨二胎政策的出台，在醫藥領域直接受益的包括孕期診斷、嬰童防病治病、醫療器械、兒(er) 科用藥等。近幾年新生兒(er) 可能會(hui) 有爆發式增長，估計由現在的年出生1600萬(wan) 人增加到近2000萬(wan) 人，兒(er) 科用藥市場麵臨(lin) 較大機遇。

從(cong) 目前市場情況分析，我國兒(er) 童藥市場的空白點還比較多。在3500多種藥物製劑品種中，兒(er) 童使用的隻有60餘(yu) 種，尚不足2%。品種少、規格少、劑型少、難以滿足研究需要，且品種多集中於(yu) 治療感冒、助消化、消炎等領域，這已成為(wei) 兒(er) 童用藥市場不得不麵對的問題。

5.醫療服務：對於(yu) 醫療服務企業(ye) ，醫院總體(ti) 收入2012年達到1.5萬(wan) 億(yi) 元。2013年以來，醫療服務行業(ye) 收購兼並快速增長，製藥企業(ye) 收購醫院，考慮的就是產(chan) 業(ye) 鏈上下遊的整合；民營專(zhuan) 科醫院通過橫向並購，擴張醫院網絡，縱向收購擴建，或進入其他專(zhuan) 科領域。

6.製藥設備：2013年以來，製藥設備銷售額大幅增加。這表明，製藥設備行業(ye) 的高速增長並非是行業(ye) 性趨勢所引發，而是由事件所驅動的，即受益於(yu) 新版GMP認證。