凝血酶時間（TT）測定試劑盒主要組成成分及使用說明

凝血酶時間（TT）測定試劑盒主要組成成分及使用說明

產(chan) 品名稱：凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凍幹型）（凝固法）
包裝規格：

預期用途：用於(yu) 科研實驗中血漿中凝血酶時間測定。該實驗係檢查樣本中血漿纖蛋白原轉變為(wei) 纖維蛋白能力的過篩試驗。

檢驗原理： 待測血漿加入適量的凝血酶溶液，纖維蛋白原轉變為(wei) 不溶性纖維蛋白，測定凝固所需的時 間，即為(wei) 代測血漿凝血酶時間。

主要組成成分：1. TT試劑:： 10瓶 (含凝血酶、緩衝(chong) 液、穩定劑、防腐劑)
                        2. TT緩衝(chong) 液： 1瓶 (含緩衝(chong) 液、穩定劑，防腐劑)
                        3.說明書(shu) ：1份
                       注:不同批號試劑盒中各組分不可互換.
儲(chu) 存條件及有效期：未開啟試劑於(yu) +2℃ ~+8℃保存可穩定至標簽所示失效目期；試劑複洛後於(yu) +2℃~+8℃可保存7天。4小時內(nei) -20℃凍存，可穩定30天，使用時37℃迅速解凍，勿反複凍融。
注:產(chan) 品生產(chan) 日期和有效期見外包裝盒。

適用儀(yi) 器：凝血儀(yi) 、日立3500全自動生化分析係統等

樣本要求：
 1.靜脈采血，置於(yu) 含有1/10體(ti) 積0.109mol/L枸櫞酸鈉抗凝液(1份抗凝液+9份全血)   的塑料管或矽化玻璃管中，輕輕顛倒混勻，3000rpm (或2500g)離心15分鍾，收集上     層液(血漿，黃色)。
2.采血必須使用一次性塑料注射器或矽化玻璃注射器，貯血必須使用塑料試管或矽化玻璃管。不宜使用普通玻璃器，避免凝血因子活化。
3. 采血時止血帶不可束縛過緊，而且不應超過5分鍾，否則導致凝血及纖溶因子活化。
4.不宜使用EDTA.Na2、肝素、草酸鹽作為(wei) 抗凝劑.。
5. 紅細胞比容超過55%或小於(yu) 20%時， 應調整抗凝劑用量。抗凝劑體(ti) 積(ml) = 0.00185x血液體(ti) 積(ml) X (100- 比容)。
6.樣本采集避免溶血及組織液汙染。
7. 樣本暴露於(yu) 空氣中可使pH值升高，因此若不能立即測定，應將樣本加塞保存。
8.樣本在不同條件下可保存時間如下：+2℃~+8℃保存，不宜超過6小時：+22℃~+24℃保 存，不宜超過2小時測定。

檢驗方法：
1.試劑重建與(yu) 保存
 每瓶TT試劑加入瓶標標示體(ti) 積的緩衝(chong) 液，靜置5~ 10分鍾，輕搖溶解。
2.半自動凝血儀(yi) 、手工測定
 取37℃預溫待測血漿0.2ml, 加入TT試劑0.2ml,記錄凝固時間。
 注意：室溫≥20℃時， TT 試劑直接使用；室溫<20℃時，TT試劑25℃預溫使用。
 3.全自動凝血儀(yi) /全自動生化分析係統測定
 請按儀(yi) 器提供的參數操作。

參考區間：人 10~16秒(n= 200,X±2SD作為(wei) 參考區間的上、下限。)臨(lin) 床實驗室可建立自己的參考區間。

檢驗結果的解釋： 1.樣本內(nei) 若有殘留細胞，經凍融後細胞膜受破壞可影響結果。
2.測定溫度36.5~ 38.5℃， 過低或過高溫度均使TT延長。3.當測定結果出現異常時，應檢查檢測係統的每個(ge) 組成，如試劑、樣本、質控、儀(yi) 器等，必要時重新測定。

檢驗方法的局限性： 凝血過程包括一係列的反應，其受到許多測試前因素的影響，包括樣本采集及保 存、技術人員熟練程度、幹擾物質等，必須嚴(yan) 格控製這些因素。

產(chan) 品性能指標：
1.外觀:：TT試劑為(wei) 疏鬆體(ti) ，複溶後為(wei) 均勻溶液； TT緩衝(chong) 液為(wei) 無色透明液體(ti) 。
2.正常血漿測量值：人正常血漿測試均值≤20s。3. 重複性：質控血漿重複性CV≤5%。
4. 瓶間差：TT試劑瓶間相對極差≤7.5%。
5.穩定性：有效期滿測定外觀、正常血漿測量值、重複性符合要求。

注意事項：
1.本產(chan) 品僅(jin) 供科研實驗使用，請穿戴好實驗服和實驗手套。
2.實驗材料不能有去汙劑存在。
3.血漿預溫不宜超過5分鍾
4.用濁度法測定終點的自動化凝血儀(yi) ，溶血和較明顯的黃疸及脂血會(hui) 影響測定結果，此時宜用手工法或電子機械式凝血儀(yi) 測定。
5.用不同儀(yi) 器測定時所需樣本與(yu) 試劑比例、體(ti) 積可能會(hui) 不同，應根據實際所用儀(yi) 器進行參數調整。
6.手工操作時，光線要充足，凝血酶時間的終點計算以出現混濁的初期凝固為(wei) 準。
7.請避免直接接觸，嚴(yan) 禁攝入。