高劑量依坦西普的功效

高劑量依坦西普的功效

研究結果根據初步終點的實現和維持進行分析，在12周衡量皮膚損傷(shang) 基線有75%（PASI75）或更高的改善。結果隨後在24周重新評估。在第-一個(ge) 12周的時間點，每周兩(liang) 次50毫克的治療組有49%獲得PASI75，而每周兩(liang) 次25毫克治療組為(wei) 34%，安慰劑組為(wei) 3%。在第24周，所有患者都獲得了額外12周的每周兩(liang) 次25毫克的ENBREL治療，劑量減少一半的患者有54%實現了PASI75，在連續每周兩(liang) 次25毫克的患者為(wei) 45%，在服用ENBREL每周兩(liang) 次25毫克之後采用12周安慰劑的治療組為(wei) 28%。此外，在每周兩(liang) 次50毫克劑量第12周實現PASI75的患者有77%，在第24周的研究中保持PASI75的應答。

不久前出版的《英國皮膚學雜誌》發表的一篇論文稱，與(yu) 每周兩(liang) 次25毫克的皮下劑量相比，在使用更大劑量(每周兩(liang) 次50毫克)依坦西普（ENBREL)12周時，可使患者的病情迅速改善。在每周兩(liang) 次50毫克的治療組，當劑量在第12周減少一半時，多數患者在24周試驗剩餘(yu) 時間仍有持續的療效，而副作用僅(jin) 類似於(yu) 安慰劑。

ENBREL是重組腫瘤壞死因子α（TNFα）抑製劑，其作用是黏合TNFα，使T在生物上失去活性，以減輕炎症反應。

Walsgrave醫院和喬(qiao) 治·艾略特醫院（George Eliot Hospital）的皮膚病專(zhuan) 家約翰·珀斯－瓊斯（John Berth-Jones）說：“這些資料顯示，在開始采用每周兩(liang) 次50毫克的ENBREL治療3個(ge) 月時，患者的銀屑病症狀迅速明顯減輕，隨後可以再進行12周每周兩(liang) 次的25毫克的後續治療。特別值得注意的是，在改為(wei) 維護劑量時治療應答沒有喪(sang) 失。”

早在研究的第2周，PASI基線的平均百分比改善在獲得每周兩(liang) 次50毫克ENBREL的治療組就與(yu) 安慰劑治療組有明顯的區別。此外，獲得ENBREL的患者的應答在研究中取決(jue) 於(yu) 劑量，采用EN鄄BREL進行每周兩(liang) 次50毫克治療(10%)與(yu) 安慰劑組（2%）相比，早在第4周的PASI75應答就有明顯的差別；采用ENBREL進行每周兩(liang) 次25毫克治療(20%)與(yu) 安慰劑組（3%）相比，早在第8周的PASI75應答就有明顯的差別。此外，每周兩(liang) 次50毫克治療組與(yu) 每周兩(liang) 次25毫克治療組相比，早在第12周的PASI75應答有顯著性差異(P=0.004)。兩(liang) 組副作用與(yu) 安慰劑組相比無顯著性差異。

這項分析研究了歐洲、美國和加拿大583名患者的24周研究資料。被研人口患有活動的、研究上穩定的銀屑病，疾病侵及身體(ti) 表麵23%以上。此外，參加試驗的患者平均患有19年的銀屑病，中間銀屑病麵積和嚴(yan) 重性指數(PASI)為(wei) 16.4。PASI是衡量銀屑病程度和嚴(yan) 重性的研究尺度。在頭12周的研究中，患者被隨機分為(wei) 3個(ge) 雙盲對照組：第-一組接受每周兩(liang) 次50毫克的劑量ENBREL；第二組接受每周兩(liang) 次25毫克的劑量ENBREL；第三組接受每周兩(liang) 次皮下安慰劑治療。在第二個(ge) 12周，所有患者都以公開卷標的方式接受每周兩(liang) 次的25毫克ENBREL注射。