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產品分類乙肝疫苗
河南省人民醫院藥劑科蘇紅麗(li) 研究了國產(chan) 重組酵母乙肝疫苗對成人的安全性和免疫學效果後認為(wei) ,成人應用乙肝疫苗需要加大劑量方能達到好的免疫效果。
該研究結果提示,成人用10微克劑量免疫,可以達到較好的免疫效果。國外某些製藥企業(ye) 生物試劑成人和兒(er) 童劑量的乙肝疫苗,國內(nei) 藥企生物試劑的為(wei) 5微克的兒(er) 童劑量。5微克劑量對兒(er) 童免疫效果較好,但對成人免疫效果稍差。
國產(chan) 重組酵母乙肝疫苗(YDV)在母嬰傳(chuan) 播和兒(er) 童保護率都達90%以上,已被國內(nei) 外學者研究證實。新生兒(er) 乙肝疫苗免疫在納入計劃免疫管理後,在全國得到了全麵實施。隨著乙肝疫苗產(chan) 量的擴大,人們(men) 自我保護意識的提高,乙肝疫苗已應用於(yu) 成人免疫。乙肝疫苗對成人的免疫效果如何是學者關(guan) 注的問題。
蘇紅麗(li) 將199例研究對象隨機分為(wei) 兩(liang) 組,分別接受YDV5微克和10微克,每人每月肌注1次,共3次(全程免疫)後1個(ge) 月,進行免疫效果觀察。檢測血清乙肝表麵抗體(ti) 陽轉率和乙肝表麵抗體(ti) 平均幾何滴度(GMT),並觀察兩(liang) 組的不良反應。結果,研究對象中未發現中、重度的局部和全身不良反應。接受5微克疫苗組(93例)和10微克疫苗組(106例)的乙肝表麵抗體(ti) 陽轉率分別為(wei) 89.25%及98.11%;乙肝表麵抗體(ti) GMT分別為(wei) 18.88%及54.47%單位/毫升,兩(liang) 組的GMT差異有顯著性(P<0.01)。研究者的結論為(wei) 成人使用YDV免疫是安全的,10微克YDV抗乙肝表麵抗體(ti) 的GMT明顯高於(yu) 5微克YDV。